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有效去除药物杂质 离心机功不可没

2020年06月15日 10:32:06来源:化工仪器网

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  【仪器网 生物医药】根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义可知,药一般指的是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括有中药、化学药和生物制品等。
 
  如今,快节奏生活下,人们熬夜已经成了常态,摄入的高热量、高脂肪食物也大幅增长,长此以往,人们身体的抵抗力开始下降,而这一后果就是感冒、发烧等频繁找上门来。但相比于去医院,人们也更倾向于在家放一个医药箱,准备好可治疗各种头疼脑热的药物。且随着社会的不断进步,药品的种类也跟着经济发展的步伐而不断增多和上市,人们自己就能购买的药物种类也变得更为丰富。
 
  众所周知,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定着药品的使用效果,但药品本身的质量问题更是直接影响其治疗效果的关键因素。但近日,黑龙江省药品监督管理局发布了关于药品质量抽检的通告,通告中显示有16批次药品不符合规定,包括有形状、溶出度、游离肼、药屑杂质等。据了解,人们通常将药物的结构、外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个相互关联的整体来评价药物的纯度,药物中杂质过多,就会影响药物的稳定性,使药物的活性降低,增加药物的毒副作用,这一结果会导致该药物不仅不能治病,还有可能会致病,甚至是危及人们的生命安全。而药品现也已成为人们日常生活中必不可少的东西,故而去除药品杂质、保障药品安全很有必要。
 
  其实,药物杂质一般可分为一般杂质和特殊杂质,均在生产和贮藏过程中容易引入。而对于一些在生产过程中引入的杂质,化学反应法、薄层层析法、气相色谱法、高效液相色谱法等均可将水分、残渣、有机溶剂残留量等项目检查出来。不止是上述仪器,离心机也是制药工业中不可替代的设备之一,不仅在血液分离、病毒研究、DNA研究等方面有着广泛的应用,在去除药物中各类杂质上也起着积极的作用。
 
  离心机的种类有很多,不同的离心机也可以去除不同的药品杂质。其中,在制备中药片剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂过程中,在普通三足式离心机以及高速管式离心机的作用下,不论是药液中一些纤维杂质或较大颗粒,还是稀薄、微细悬浮颗粒都能有效去除,且药液的黏度和湿度也能有效降低;在口服液、酒剂、擦剂等液体制剂中,碟片式离心机可以有效去除液体中的微细悬浮杂质,以保证制剂的稳定性和澄清度;对于生物制品、血液制品及酶类的分离这些对热极其敏感的且有特殊要求的制剂,使用真空冷冻高速离心机,既能高效除去杂质又能保护药品中的有效成分;螺旋沉降卧式自动离心机除了能分离去除药液中一些颗粒较大、含固量较大的杂质外,还能对其进行脱水处理,以确保沉渣的含湿量达到低。不仅如此,离心机在制药过程的离心脱水和气流干燥两个环节中也起着重要的作用。
 
  利用转子高速旋转产生的强大的离心力,离心机在制药中的使用加快了液体中颗粒的沉降速度,有效分离开了样品中不同沉降系数和浮力密度的物质,继而成功实现净化药品中的各种杂质。相信在离心机的帮助下,仪器的物尽其用能尽早解决药物杂质问题,药物纯度能得到把控,药品的质量也能因此得到保障。
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