岛津战略合作伙伴和合诊断集团自主研发25-羟基维生素D试剂盒获批国家二类医疗器械注册证

2020-03-12 11:36:07来源：岛津关键词：岛津阅读量：2026

　　【仪器网岛津】 2020年2月，和合诊断集团全资子公司合肥和合医疗科技有限公司自主研发的25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、25-羟基维生素D校准品、25-羟基维生素D质控品正式通过审批，获得国家二类医疗器械注册证！

上图为25-羟基维生素D检测试剂盒、校准品、质控品的国家二类医疗器械注册证件

　　合肥和合医疗科技有限公司自主研发的25-羟基维生素D系列检测试剂盒产品基于液相色谱-串联质谱检测方法，该方法为公认的维生素D项目检测金标准，可以大大提高血清维生素D检测的精确性，为相关疾病的临床诊断提供重要依据。产品适用机型广、组成全面，能很好的满足临床客户的检测需求。

　　和合诊断集团自2011年开始与岛津合作，现在拥有多台岛津LCMS-8050CL、Nexera系列液相色谱仪。

LCMS-8050CL

Nexera X2(LC-30A系列)

　　岛津液相色谱仪历经50年在技术积淀，从输液泵、自动进样器到柱温箱和检测器，各个方面做到优，为用户获得优、稳定的检测结果，提供优秀的仪器平台。

　　和合诊断尤以开展高效液相色谱、串联质谱法检测擅长，是国内第一家也是目前规模大的临床“色谱/质谱检验技术平台”，可提供临床化学和分子遗传学检验专业的百余项检测项目。集团率先在国内开展血清维生素检测，为全国2000余家医院提供诊断技术服务。集团各实验室执行通用标准ISO15189，拥有与世界同步的检验技术和实验室管理系统，检测结果为100多个国家和地区认可。科研能力突出，截至目前，集团共获得国家专利局审批及受理的专利近百余项、其中维生素D检测发明专利10余项。

　　研究表明，人体血清维生素D水平与免疫力息息相关，维生素D可以使细胞因子水平提高，从而增强人体免疫力。所以高度关注血清维生素水平，及时干预，可使肌体抗病毒感染能力提升。

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