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会议回顾-PLMF 2019实验室管理技术论坛

2019-08-28 10:01:45来源:珀金埃尔默关键词:珀金埃尔默阅读量:1036
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导读:2019 年8月23-24日,“PLMF-2019实验室管理技术论坛”在杭州开元名都大酒店成功举办。本次大会由国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院指导,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心主办,针对建立、实施并维护一个有效的实验室管理体系,有效支持企业的研发开展,准确地放行GMP产品进行了充分的交流和探讨。

  【仪器网 珀金埃尔默】 2019 年8月23-24日,“PLMF-2019实验室管理技术论坛”在杭州开元名都大酒店成功举办。本次大会由国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院指导,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心主办,针对建立、实施并维护一个有效的实验室管理体系,有效支持企业的研发开展,准确地放行GMP产品进行了充分的交流和探讨。
 
会议现场
 
  作为的科学仪器及解决方案供应商,珀金埃尔默参与了此次会议。本次大会上,珀金埃尔默的项目经理许艳在数据可靠性分论坛做了题为“OneSource一站式实验室仪器整体服务”的报告,通过OneSource一站式服务,为您定制个性化的实验室解决方案,帮助各类实验室从业人员加深对研发需求的了解,改进现有的工作流程,确定合适的解决方案。珀金埃尔默的个性化定制解决方案,在资产管理、多品牌仪器维修保养、分析方法咨询、实验室搬迁、合规、验证、实验室IT和智能解决方案等领域内帮助客户进行信息化管理,创建实验室。报告内容受到了与会专家的广泛关注,会后很多参会代表与报告人进行了更深入的交流。
 
珀金埃尔默根据您的实验室需求定制全面的服务方案
 
  会议期间,珀金埃尔默医药市场开发经理许群博士在展台接受了制药网的采访。
 
  关于珀金埃尔默是如何帮助客户打造更健康的生活、提供独特的体验方面,许群博士提到珀金埃尔默为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案,助力科学家、研究人员和临床医生解决棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场知识和技术专长,助力客户更早地获得更准确的洞见。在,我们拥有12500名专业技术人员,服务于150多个国家,帮助客户为打造更健康的生活而不懈探索。
 
许群博士接受采访
 
  关于新版药典的变化,许群博士也谈了自己的看法,从目前国家药典委公布的2020版药典的修订内容来看,我们的理解是这次修订是从“广度”和“深度”两个维度进行的。“广度”就是增加中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材及标准物质等项目的种类,扩大覆盖。 “深度”就是完善、细化和更新现有内容,完善制剂通则、总论、检验方法以及指导原则的制定和修订。对于即将到来的2020版中国药典,珀金埃尔默公司凭借深厚的技术专长,丰富的色谱质谱光谱和热分析产品线,以及简介、实用、完全遵循21CFR Part 11 法规的实验室用系列软件,为全国制药客户有效应对2020版药典变化,在金属元素杂质检测、杂质元素形态价态分析、溶剂残留分析、农药残留分析、药物辅料鉴别、药物包装材料分析、药物晶型研究等方面提供、切实可行的合规解决方案。
 
  此次2019实验室管理技术论坛针对实验室管理相关问题进行研讨,围绕实验室数据的完整性、可靠性,珀金埃尔默的方案有哪些特色,许群博士谈到数据完整性”是指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本,及准确性。珀金埃尔默根据数据完整性的要求,紧跟用户的使用需求,从整体产品线层面投入了大量的研发精力,开发了覆盖珀金埃尔默主线产品的符合美国FDA 21 CFR Part 11规范要求的Syngistix ES软件、Spectrum 10 ES 、Spectrum FL ES、UV WinLab ES和Pyris ES 等软件,尤其是支持AAS、ICP和ICPMS产品的Syngistix ES软件,其功能上与同类产品相比具备明显的合规优势。
 
珀金埃尔默展台
 
  会议期间,珀金埃尔默展台人头攒动,珀金埃尔默技术专家与参会代表进行了交流,感谢各位参会代表对珀金埃尔默的关注,我们将始终致力于为客户提供满足客户需求的产品和解决方案。
 
  关于珀金埃尔默:
 
  珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案,助力科学家、研究人员和临床医生解决棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长,我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在,我们拥有12500名专业技术人员,服务于150多个国家,时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭,改善人类生活质量。2018年,珀金埃尔默年营收达到约28亿美元,为标准普尔500指数中的一员,纽交所上市代号1-877-pki-nyse。
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