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深圳市冠亚技术科技有限公...

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胶囊壳的水分如何测定?操作步骤及注意事项

阅读:792      发布时间:2018-5-14
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软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。但传统的烘箱法测定时间长,无法有效指导生产;卡尔费休法预处理繁琐,严重危害操作人员健康,同时测定时间较长也无法指导生产;现在本文就介绍一种简单、快速、准确、无毒无害的胶囊水分含量测试方法。

仪器与材料

1.1主要实验仪器:冠亚SFY-20R医药水分测定仪
1.2主要实验材料:国内某制药厂的黄色软胶囊,约5mm*10mm的椭圆形。

冠亚牌胶囊壳水分仪操作步骤:

1、将胶囊壳及胶液进行前处理

2、把仪器放在平面的试验台上(注:试验台无振动、周围无风吹、无磁场、无对仪器有干扰的因素等);

3、然后轻轻的掀开加热筒,放上三角架放和样品盘

4、连接电源开机,仪器开始自检;

5、对仪器进行校准,校准的方法:按校准键,仪表显示此时把砝码放在称量盘上,仪器显示重量此时校准完成;

6、取样品均匀地放在称量盘上;

7、合上加热筒,接着按测试键,加热灯亮,仪器进行测试;

8、在测定水分过程中,温度窗口显示温度;

9、水分测定完成后,仪器自动停止加热,并发出报警声,水分值被锁定显示在数据窗口,记下水分值;若此时要观查其它数据,可按显示键依次查看。

SFY系列胶囊壳水分仪注意事项:

1、按规定进行定期点检测,严禁非专业人员拆装仪器,长期停用时,应把仪器右侧温度调节门关上,清洁仪器各部件后装箱,保存在干燥和无腐蚀性气体的环境中。

2、仪器不得安装在有腐蚀性气体的室内,因为室内具有腐蚀性气体会对仪器电路部分腐蚀,造成的后果就是直接缩短仪器寿命。而是仪器不要置放于室温低于5度或高于40度的地方。这个不多解释。

3、仪器不得安装在阳光照射与湿度大的地方。以免造成仪器的变形等。zui后是仪器安装不得在电源不稳定的地方,建议使用电子稳压器以免是因为电源不稳对仪器造成的损坏

4、光源、样品盘的保养,凡是使用加热的仪器就必须对加热进行保养。加热源有污垢可采用可用酒精轻轻清洗。

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