药品生产工艺中的无菌保证和风险控制,是确保药品质量安全的重要环节,也是制药企业和法规机构所关注的重点。为了提高国内无菌工艺保障水平,推动无菌制药产业的发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品交流中心于2017年1月10-11日为广大制药同仁奉上精彩的无菌工艺盛宴——“无菌工艺保障技术交流会”。本次交流会将着重研讨国内外无菌工艺的实施策略、风险评估、监管与法规动态,同时分享CFDA、EMA、FDA及美国药典在无菌工艺保障方面的进展。届时,将有来自药品监管机构、制药企业和赛多利斯的多位技术专家发表专题演讲,进一步加强药品监管部门与生产企业之间的沟通交流,并为我国的药品安全保驾护航!
会议组织
主办单位:中国食品药品交流中心
支持单位:赛多利斯中国
会议主题
部分演讲人
王董明:上海罗氏制药质量总监
尹放东:礼来公司技术与制造科学总监
崔铁民:,朗润(深圳)生物制药有限公司工艺总监
Dr. Isabelle Uettwiller:赛多利斯法国验证实验室负责人,ASTM专家、 SFSTP专家
Petra Motzkau:赛多利斯亚太区验证服务总监,PDA专家
Ulrich Braeutigam:赛多利斯过滤技术亚太区市场总监
Dr. Christian Boecking: 赛多利斯亚太区验证项目
沈亮:赛多利斯中国法规事务
还有来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心的神秘专家们,带来法规动态。
会议信息
时间:2017年1月10日-11日
地点:万和昊美艺术酒店
上海市浦东新区祖冲之路2299号(近广兰路地铁站)
会议注册
本次论坛免注册费,参会代表交通及住宿费自理。 由于名额有限,每家企业单位至多提供两个参会名额。
报名截止日期为2017年1月4日。
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