*为药品和食品中极为常用的填充剂。它在受到压力时的主要形变机理为脆性形变，应变速率敏感性较低，因此更容易从实验室规模放大至生产规模。

碳酸钙为固体制剂的常用填充剂，流动性较好，并可在酸性环境（胃酸）中快速崩解。同时常作为缓冲调节剂、分散片中的溶出助剂和包衣材料中的遮光剂。

温和的碱化剂（pKa=9.6）理想的平衡离子：适用于pKa值在2-7之间的酸性药物，改善难溶性药物溶出*的钠盐替代品：渗透性和离子半径与钠相似，且不透过细胞膜，...

模拟zui苛刻条件，使用zui苛刻的溶剂，运用模型溶剂手段，定量及定性鉴定Mobius一次性产品组件如袋子、连接器等的析出物。析出物实验所使用的zui苛刻条件由...

测试在实际药品中跟一次性产品组件接触后存在的溶出物。按照实际生产条件，在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS, GC/MS/...

一次性产品组件和药品成分之间存在许多化学相互作用，应当先充分考虑这些相互作用的结果，然后再选择一次性组件。如果有可用数据，那么可以使用理论数据来获得兼容性结果。...

模拟zui苛刻条件，使用zui苛刻的溶剂，运用模型溶剂手段，定量及定性鉴定除菌过滤器和预过滤器中的析出物。析出物实验所使用的zui苛刻条件由药物的生产工艺决定。...

测试在实际药品中跟过滤器接触后存在的溶出物。按照实际生产条件，在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS, GC/MS/MS, ...

提供基于产品润湿的完整性测试指标。产品过滤后，直接测试过滤器的完整性，而无需用水或其它标准溶剂冲洗过滤器，可以简化过滤后完整性测试流程。产品完整性测试包括产品起...

提供药品/过滤器指示性的兼容性数据。测试在zui恶劣的工艺条件下（例如zui长的过滤时间，zui高的过滤温度），药品与过滤器是否兼容。

确定过滤工艺是否去除了药品的关键成分。膜对药品关键成分的吸附量取决于多个工艺因素，比如膜面积、过滤速度、药液本身特性、保护剂浓度和离子强度以及过滤前预处理步骤。...

进行颗粒脱落验证以测试是否会有颗粒从过滤器上进入到药品中。在不同过滤容量的实际产品中取得样本，通过实际条件来确认颗粒脱落是否合格。默克密理博将提供包含建议的测试...

模拟zui苛刻条件，使用zui苛刻的溶剂，运用模型溶剂手段，定量及定性鉴定超滤膜包中的析出物。析出物实验所使用的zui苛刻条件由药物的生产工艺决定。使用zui长...

确保超滤膜包和生产工艺中的药品以及清洗中所用的化学试剂兼容。测试使用生产中的清洗剂，缓冲液或其他工艺试剂确定超滤膜包的兼容性。

使用方便的半自动化台式设备，适用于日常小规模超滤实验（浓缩、澄清、细胞收集、透析等）及小试工艺优化，是单克隆抗体，重组蛋白、疫苗、基因治疗药物、血液制品和其它生...

生产规模切向流超滤 CUF 系统CUF 过滤系统专为满足关键性超滤/微滤应用的生物制药行业而精心设计。

Prepcale 卷式膜超滤系统应用：对化学，造纸，食品科学，中药有效成份提取，海洋研究，环境保护等水溶性化学小分子或生化分子产物的实验研究，样品分离制备。专门...

Helicon 卷式系列生产规模超滤系统Helicon 卷式膜柱

PolysepTM Ⅱ过滤介质有玻璃纤维层和混合纤维素酯层共同构成

通过去除胶状和颗粒污染物延长下游除菌过滤器寿命的*解决方案