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技术文章
生物安全柜新标准
点击次数：317 发布时间：2014-11-6
本标准规定了生物安全柜的定义、产品分级与分类、设计与制造要求、性能、测量仪器、测量方法、检验规则及标志、包装、运输、储存等。
本标准适用于微生物学、生物医学、基因重组、医疗卫生、生物制品、科学研究、国防事业等领域使用的生物安全柜。
2. 引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的版本。凡是不注日期的引用文件，其版本适用于本标准。
GB191-2000 包装储运图示标志
GB755-1981 电机 基本技术要求
GB1312-1991 管形荧光灯座和启辉器技术条件
GB/T12113 接触电流和保护导体电流的测量方法
GB13554-1992 空气过滤器
GB14295-1993 空气过滤器
GBJ9969.1-1998 工业产品使用说明书总则
GB/T 6583-1994 质量管理和质量保证 术语
GB9706.1 医用电气设备 *部分 安全通用要求
GB/T 14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 16803 采暖、通风、空调、净化设备术语
GB/T2423.1-2001 电工电子产品环境实验第2部分：试验方法试验A：低温
GB/T2423.2-2001 电工电子产品环境实验第2部分：试验方法试验B：高温
GB/T2423.9-2001 电工电子产品环境实验第2部分：试验方法试验Cb：设备用恒定湿热
GB2624 流量测量节流装置
GB4943-2001
JGJ 71 洁净室施工及验收规范
GB6186-19 层流洁净工作台检验标准
WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
GB/T5080.7-1986 设备可靠性试验恒定失效率假设下的实验效率与平均*率事件的验证试验方案
GB8898 电网电源供电的家用和类似一般用途的电子及有关设备的安全要求
GB/T 16292~16294~1996 医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
3. 术语和定义
3.1生物安全柜 biosafety cabinet
处理危险性微生物时所用的箱形空气净化负压安全装置。
3.2生物危险
传染病源或其一部分，通过直接传染或环境的间接传播，对健康人体、动物和/或植物存在确实或潜在的危害。
3.4表面
a） 工作内表面：操作区台面。
b） 裸露内表面：生物安全柜在正常使用中可被泼溅、溢出、污染的操作区内表面及其它非工作表面。
c） 其他内表面：不会被泼溅、溢出污染，但会遭受蒸汽影响的内表面。
d） 外表面：除内表面外所有裸露的表面。
3.5阳性
当一个培养皿（ø90×15）内含有超过300个枯草杆菌的菌落，则称该培养皿为阳性。
3.6传递窗
4. 分级、分类与命名
4.1产品分级
4.1.1按对人员、环境和受试样本的保护程度分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。
4.1.1.1 Ⅰ级生物安全柜
用于对人员及环境进行保护，对受试样本无保护要求且能满足生物危险度等级为1、2、3级的病源操作的生物安全柜。
4.1.1.2 *
用于对人员、受试样本及环境进行保护且能满足生物危险度等级为1、2、3级的病原体操作的生物安全柜。*的前窗开口区向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；经过滤器过滤的垂直气流用以保护受试样本的安全；排出气流经过滤器过滤是为了保护环境不受污染。
4.1.1.3 Ⅲ级生物安全柜
*密闭不漏气结构的，能满足生物危险度等级为1、2、3、4级的病原体操作的生物安全柜。人员通过与生物安全柜连接的橡皮手套实施操作。生物安全柜内对实验室的负压应≥120Pa。送入气流应经优于C类的过滤器过滤后进入生物安全柜内。排出气流应经两层优于C类的过滤器过滤或通过过滤器过滤再经焚烧或化学灭活处理。当橡皮手套脱落时，其与柜体连接处的洞口风速应≥0.7m/s。
4.2 分类
按生物安全柜循环空气的比例进行分类，如表1所示。
表1 生物安全柜分类
4.3产品命名
4.3.1生物安全柜产品按如下方式命名。
BSC 9999 — 9 — 类型
| 表示A型、A1 、A2型、B1型或B2型 |
| 表示安全柜的分级，即I、II、III级 |
| 以mm为单位表示工作区的水平宽度 表示生物安全柜 |
标注示例：BSC1200—II—B1表示工作区宽度为1200mm，II级B1型生物安全柜；BSC1100—III—A表示工作区宽度为1100mm，III级A型生物安全柜。
4.3. 2规格（单位：mm）
| 工作区长度 | 工作区深度 | 外形长度 | 外形深度 | 高度 |
| 1000 | ||||
| 1100 | ||||
| 1200 | ||||
| 1300 | ||||
| 1500 | ||||
| 1800 |