RoHS2.0检测指令要求

2011/65/EU 主要内容概括如下：

1.产品范围 

阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备： 
— 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备； 
— 第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。 

2.限制物质 
虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 

3.CE标志要求 
将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。 

4.过渡期规定 
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。 
— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0; 
— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0; 
— 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0; 
— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0; 

5.豁免机制 
采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免zui长有效期：
— 2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期zui长为5年； 
— 而第8类和第9类产品豁免有效期zui长为7年。 
6.增加市场监督条款 
引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。 

相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合ROHS2.0提出的新要求。 

医疗设备：ROHS 2.0与其它限用物质要求 
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在欧盟公报上发布，并将于20天后正式生效。 

● 相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。 

● 考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，世界医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。

RoHS 2.0正式取代老版RoHS

根据欧盟指令RoHS 2.0(2011/65/EU)的标定，欧盟成员国需要在2013年1月2日之前把RoHS 2.0转化为国内法律；自2013年1月2日之前把RoHS 2.0正式取代老版RoHS指令(2002/95/EC)。这将为电子电气行业带来一系列挑战，如RoHS 2.0*的扩展指令管控范围，还将电子电气产品的RoHS符合性纳入CE标识要求，生产者在张贴CE标识时应确保产品符合RoHS并准备相应的声明和技术文档。

RoHS 2.0指令(2011/65/EU)提出应在三年内对：六溴环十二烷(HBCDD)、邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸丁苄(BBP)四项物质优*行评估以考虑是否将其列入限制物质清单，引发业内广泛关注。

这将为电子电气行业带来一系列挑战：

RoHS 2.0*的扩展指令管控范围，

还将电子电气产品的RoHS符合性纳入CE标识要求，

生产者在张贴CE标识应确保产品符合RoHS并准备相应的声明和技术文档

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欧盟发布RoHS 2.0协调标准EN 50581:2012

2012年11月23日，欧盟委员会在公报(OJ)上发布RoHS 2.0的协调标准EN 50581:2012。 EN 50581:2012由欧洲电工标准化委员会(CENELEC)制定，以帮助制造商满足RoHS 2.0对产品技术文档的要求。该标准对技术文档应包括的内容以及制造商应采取的措施做出了明确规定，将在业界符合RoHS 2.0指令的过程中起到重要作用。

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该产品采用精密高压*（1台）配合可变波长紫外检测器，能实现大部分有机化合物的分离和检测。其中包括应对RoHS指令中的多溴联苯、多溴联苯醚，RoHS2.0检测，还有REACH指令中的邻苯二甲酸盐，EN71玩具指令里面的甲醛、多环芳烃；以及有机氯的测试：4-氯甲苯、5-氯甲苯，双酚A、偶氮燃料、芳香胺等测试。

仪器技术指标     
LC2600泵技术参数   
流量准确度 <±1%  2μl/min
流量范围 0.001-10.000ml/min  0.01-80ml/min(制备)
精度 0.25% (0.1ml/min-10ml/min)
zui大压力 6000pasi（配有高低压保护功能）
尺寸 26cm×36cm×17cm
重量 6.3kg
电源 85-264v、47-63HZ、60w
梯度程序 可以编辑、存贮60个方法，能运行复杂的梯度程序。每个方法可编辑，20个流量调节步骤，并能实现水平与函数梯度方式。
遥控方式 可以通过外部接点闭合控制。
流量准确度 <±1%  2μl/min
LC2600检测器技术参数
D2灯：寿命3500小时，保证使用1000小时，1000小时内出了故障免费更换。
波长范围：190-700nm
带宽： ≤6nm
波长精度：±1nm
波长重复性：±0.1nm
吸收量程：0.000U/mV-4AU/mV
数据系统输出： 4AU/V
噪声：≤±2x10-U
漂移：≤4x10-4AU（P-P）
尺寸: 6.25” W x 10” D x 16” H
重量: 13.7 lbs. （6.0kg）
电源: 100 to 240 VAC, 50 to 60Hz, 80watts

仪器软件配置
1、具有对实验信息进行详细记录的功能，保证实验测试数据的原始性；
2、自主设置采样时间和电压范围；
3、积分方法：包括归一法、外标法、内标法、指数法；
4、分析报告：可任意编辑页眉页脚、谱图显示背景、谱峰注释内容等，并根据需要选择在
报告中显示的项目。可保存和打印PDF报告。
5、数据自动保存：所有样品测试后的数据均会自动保存，测试结果具有可追溯性；
6、基线扣除功能：可根据需要选择基线文件进行基线扣除；
7、软件分在线和离线两种，在线用于样品检测采集数据，离线用于谱图处理。
仪器软件特点
1、理论上可无限制增加工作曲线以便一次性对多个物质进行测试；
 2、人性化的软件界面与操作方法，使用*图形显示技术，既方便又直观；结合大量操作经验优化操作步骤，*方便用户；
3、谱峰处理方式：可手动积分或者自动积分，避免由此产生的误差。
4、数据管理：测试数据自动生成、不可更改。查询打印、测试方法管理非常方便。

骏辉腾科技是国内的，提供 REACH检测仪，液相色谱仪，国产RoHS检测仪，RoHS2.0检测仪，离子色谱仪，PAHs（多环芳烃）检测仪，PBB（多溴联苯）检测仪，PBDE（多溴二苯醚）检测仪，6P（邻苯二甲酸盐检测仪），16P测试仪，GC-MS，AAS，XRF，卤素测试仪，综合解决方案的服务厂家。咨询并索取更详细