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公司新闻

赛默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂

阅读:163发布时间:2020-11-10
  新合资项目可扩展全球制药服务能力,为药品开发和制造赋能
 
  2020年11月06日,马塞诸萨州沃尔瑟姆和上海——科学服务领域的世界引导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)今日携手生物创新驱动型企业——健新原力正式签署合资项目协议,在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂,用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。
 
  赛默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂
 
  本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工厂将配备技术助力药品开发、生物制剂生产、无菌灌装、临床试验样品的包装和物流。这一工厂将执行严格质量控制流程,能够满足或超出中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)等相关机构的监管要求。
 
  赛默飞执行副总裁Michel Lagarde表示,“我们与健新原力的合作将提供关键支持来帮助满足中国市场对生物制剂的高需求。新建立的杭州合资工厂将扩展我们现有的全球网络,为中国客户、以及期望在该区域获得发展机会的全球客户提供药物开发和高质量制造服务。”
 
  健新原力首xi执行官李玉玲博士表示,“要在国内外市场成功上市创新疗法,新兴生物技术公司越来越需要在开发、制造以及全球监管方面有丰富经验的合作伙伴。通过与赛默飞的合作,我们能帮助国内外生物制药企业加速生产,更快将创新疗法带到世界。”
 
  赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)表示: “赛默飞扎根中国超过35年,我们长期看好中国市场。此次赛默飞与健新原力合资项目,也体现了赛默飞对于生物制药市场的长期投入和战略合作布局。未来,我们也将持续提升本地新品研发和制造能力,进一步支持生物制药客户,加速创新药推向市场。”
 
  在工厂正式投入运营之前,客户将可以利用赛默飞遍布美国、欧洲和亚太地区的全球生物原液和无菌制剂网络来无缝过渡,直至杭州工厂正式完工。
 
  赛默飞世尔科技简介
 
  赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界。公司年销售额超过250亿美元。
 
  我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战、促进医疗诊断和治疗的发展、提高实验室生产力。
 
  我们全球超过75,000名赛默飞员工将借助于一系列行业的品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services和Patheon,为客户提供的创新技术、便捷采购方案和服务。
 
  赛默飞世尔科技中国简介
 
  赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、济南、东莞等地设立了分公司,员工人数约为5000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。
 
  为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了6个应用开发中心以及示范实验室,将世界的前沿技术和产品带给中国客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海和苏州的中国创新中心,拥有100多位专业研究人员和工程师及100多项。创新中心专注于垂直市场的产品研究和开发,结合中国市场的需求和国内外先进技术,研发适合中国用户的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2800名专业人员直接为客户提供服务。
 
  我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。
 
  健新原力简介
 
  健新原力是一家生物创新驱动型企业,地处杭州临空经济示范区杭州湾生物科技谷中心地带。创始人是全球生物制药行业的高管,包括健新原力董事长余国良博士、执行官李玉玲博士。该司核心管理团队在技术创新、产品开发和业务运营方面有丰富的全球性经验和专长。健新原力园区第1期将覆盖21公顷土地,其中将建设生物过程开发实验室、扩展和研发实验室、蛋白质、细胞和基因疗法制造工厂。



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