随着"环境试验设备温度、湿度参数校准规范 JJF1101-2019"的标准实施,重新定义了药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的温度波动度、温度偏差、温度均匀度、湿度波动度、湿度偏差、湿度均匀度。
1. 药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的温度、湿度技术要求
2. 温度波动度、温度偏差、温度均匀度、湿度波动度、湿度偏差、湿度均匀度
2.1 温度偏差:
环境试验设备在稳定状态下,各测试点规定时间内测量的温度、低温度与设定值的差
2.2 温度均匀度:
2.3 温度波动度
2.4 湿度偏差
环境试验设备在稳定状态下,各测试点规定时间内测量的湿度、低湿度与设定值的差
2.5 湿度均匀度 :
2.6 湿度波动度
3. 环境试验设备温度校准记录参考格式4. 环境试验设备湿度校准记录参考格式
5. 复校时间间隔
建议复校间隔时间为一年,使用特别频繁时应适当缩短。凡在使用过程中经过修理、更换重要器件等的一般需重新校准。
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