随着"环境试验设备温度、湿度参数校准规范JJF1101-2019"的标准实施,重新定义了药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的温度波动度、温度偏差、温度均匀度、湿度波动度、湿度偏差、湿度均匀度。1.药品稳定性
环境试验设备温度、湿度参数校准规范JJF1101-2019于2019年9月27日发布,将于2020年3月27日正式实施,替代环境试验设备温度、湿度校准规范JJF1101-2003,电子版下载随后提供。
中国药典2020年版正式发行,其中9402“生物制品稳定性试验指导原则”内容如下:9402生物制品稳定性试验指导原则稳定性试验是贯穿于整个药品研发、临床、上市及上市后质量研究的重要内容,是产品有效期制
2019年度中国中药企业*00排行榜1广州医药集团有限公司2步长制药3华润三九医药股份有限公司4天士力医药集团股份有限公司5中国中药控股有限公司6*集团股份有限公司7北京同仁堂股份有限公司8济川药业集
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