NIBSC 19/226是指世界卫生组织人类乳头瘤病毒(HPV)DNA基因型国际标准的集合,包括HPV31、HPV33、HPV45、HPV52和HPV58。该标准集旨在用于基于核酸的测定,以校准和确保临床和研究环境中HPV DNA检测和定量方法的质量。
这些国际标准的可用性有助于使不同实验室和分析方法的HPV DNA测量标准化,最终导致更准确的诊断、治疗和监测HPV相关疾病,如宫颈癌症和生殖器疣。
NIBSC 19/226人乳头瘤病毒集合是作为这五种HPV基因型的经济集合提供的,补充了包括HPV16、HPV18、HPV6和HPV11的另一个集合(NIBSC 19-224)。这两个集合涵盖了九种不同的HPV基因型,实现了HPV DNA分析的全面质量控制和标准化。
材料的使用
在重组之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。HPV DNA 的第一个国际标准都包含高拷贝数模板。打开玻璃安瓿时,通过雾化污染 HPV 质粒 DNA 的风险很高。材料必须在单独的实验室环境中打开和处理,远离其他预扩增组件,如试剂、实验室器具和样品。
该NIBSC 19/226人乳头瘤病毒标准品材料以冻干形式提供,使用前应在 0.5 ml 无菌无核酸酶水中复溶。确保安瓿的内表面被添加的水润湿,以便重组粘附在玻璃上的任何冻干材料颗粒。当按照指示重组时,
14/258 (HPV31) 的终浓度为 3.2 x 10^7 IU/mL;
14/260 (HPV33) 的终浓度为 3.2 x 10^7 IU/mL;
14/104 (HPV45) 的终浓度为 2 x 10^7 IU/mL;
14/262 (HPV52) 的终浓度为 1.6 x 10^7 IU/mL;
14/264 (HPV58) 的终浓度为 1.6 x 10^7 IU/mL。
重组材料适用于校准内部或工作标准,用于扩增和检测 HPV DNA(WHO/BS/2019.2360)。该材料不得用于校准或评估提取、沉淀或离心程序。 NIBSC 可以为在提取步骤无法与扩增步骤分离的分析中使用 HPV DNA 基因型国际标准(例如进样、应答平台)提供指导。该材料尚未针对人类 DNA 核酸扩增技术进行校准。
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