邻国日本的疫苗失效了？

原因竟然是忘了给冰箱插电导致的失活？？

有些竟然还注射了？？？

许多疫苗都是非常脆弱的，他们需要严苛的储存条件才能够保存其效应。除了严格的温度控制，首先接触到疫苗的材料，就是安瓿瓶了。一支质量良好的安瓿瓶需要有足够的耐热性、物理强度，和化学稳定性，才能保证存放的药物不会轻易变质。

同时，还需要具有纯净的材质，避免污染瓶中盛装的药品。

刚好，飞驰今天就收到了客户寄来的安瓿瓶样品，在测试各项指标之前，我们需要将它们温柔的制备成待测的状态。

遇见问题不要慌，优先请教互联网。

根据欧洲药典2019：:30201，第3.2.1章 – 制药过程中使用的玻璃容器中的描述，我们找到了实验的依据：

行星式球磨机 – 玛瑙、氧化锆或不锈钢材质，250ml研磨罐

振动筛分机+一套编织筛，由以下三个粒径组成：710μm，425μm和300μm

热风炉：需要140±5℃的加热水平

天平：重量可达500g，精确度至0.005g（设备有限，暂时使用实验室精确到0.01g的）

样品量：每个样品需要制备两份，取50g使用研磨设备粉碎至目标粒径

预处理：需要将完整的安瓿瓶砸碎成为1~3cm的碎块

实验方案：

对于薄壁样品（壁厚＜1.5mm），研磨2min

对于厚壁样品（壁厚＞1.5mm），研磨时间不超过5min

经过测试，客户的样属于薄壁的安瓿瓶，研磨时长应设置为2min。

将研磨后的样品筛分30s，收集所有300μm筛上的样品，将425μm以上的颗粒重新加入研磨设施中粉碎，直到获取足量的目标样品。

FRITSCH对客户样品进行实验测试，仅使用一个循环，便达到了*的粉碎效率。

过筛更是连5秒都没用。丝般顺滑。

左边为目标筛上样品，右侧为425μm筛上样品

绝大部分样品均被充分粉碎至300-425μm区间段内。

目标粒径区间的产率高达84.38%。

惊呆了，所以药典中描述的从50g制备样品中至少要收集10g的产率，是用擀面杖做出来的吗？

下一步，需要用磁铁将样品内的铁颗粒吸出，但由于整个制样过程没有接触任何金属元素，所以这一步也可以省略。

药典中洋洋洒洒写了2页的英文描述，使用飞驰设备竟然不到十分钟就操作完了