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仿制药哪家做得好?印度!!!印度!!!

时间:2020-12-4阅读:47
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  仿制药哪家做得好?印度!!!印度!!!
 
  《我不是药神》这部电影中,我们看到了印度仿制药的厉害。仿制药历程已有40多年的印度一直有着“世界药房”之称,在于其仿制药产业十分发达。那么大家应该很好奇,印度的溶出仪长什么样子?小编接下来为大家介绍印度的溶出仪-------占据印度医药行业半壁江山的仪器公司ELECTROLAB。
 
  它家的产品比较多,小编就着重介绍离线系统。拿其中一款来说。
 
  TrustE14+Dx离线系统
 
  主要的功能:
 
  ? 采用模块化设计,分为3部分。溶出主机+采样*+样品收集器。
 
  ? 触摸屏,图像与文字相结合容易理解
 
  ? 符合际规定(USP, Ph.Eur, JP, IP)
 
  ? 轻松访问所有物理参数,以便进行清洁和机械鉴定
 
  ? 减轻常规验证带来的负担
 
  ? 无涂层复合顶板可防止腐蚀,坚固耐用
 
  ? 所有样品接触部件均由惰性材料制成
 
  ? 技术全面用途广泛,可适用USP 1,2, 5,6和特殊高度(45 mm)设备
 
  ? 符合药物溶出仪机械验证知道原则
 
  ? 透明和琥珀色溶出杯容量从100毫升到4升不等
 
  ? 采样管道根据方法将各个套管和容器温度探头分配到合适的采样区
 
  ? 温度控制器的唤醒和睡眠模式可节省时间并节省能源
 
  ? 高性能ZDV (零死体积)*,用于精确和准确的采样
 
  ? 具备审计追踪和权限分级管理
 
  当然,小编决定采取一问一答的方式,帮助大家更好的理解。
 
  1、 浆轴篮轴高度如何定位?更换麻烦吗?
 
  主机有专门的篮轴、浆轴支架。改定位支架是固定的弹簧锁锁轴结构,通过弹簧锁紧篮轴和浆轴。初次验证高度后,更换无需再次验证,容易更换。
 
  2. 仪器可搭配几级过滤?
 
  仪器有3重过滤,溶出杯1级全通过滤10-15u,*前2级过滤1-5u,
 
  样品收集器前3级过滤0.22-0.45u。过滤时间和滤液粒度符合《中国药典》规定
 
  3是否具备润洗、稀释、补液功能?
 
  配备的Dx具备采样前润洗冲洗(深度冲洗,回环冲洗,一般冲洗)、稀释振动混合、补液(溶媒,流动相)的功能,以便于消除吸附。
 
  4、做溶出曲线,一般需要更换溶媒,仪器符合吗?
 
  可一次测试4种溶媒,并具备无限测试功能。
 
  5、该仪器精度如何?
 
  采用高精度*,可处理高粘的液体, 10mL*的精度为1%。
 
  6、是否具备在线验证功能?
 
  可在线验证体积。通过称重法或者体积法,实时验证体积。
 
  7、仪器故障警报功能吗?
 
  两方面。一是声(蜂鸣)、光(指示灯)、文字提醒。二是电源故障, 具备断电延长功能,在规定时间内可恢复测试。
 
  8、关于审计追踪和权限管理
 
  具备多级角色权限管理,,审计追踪事件管理和安全登录方式管理。
 
  小编还想写,奈何文笔太多,纸张太小,所以心存疑虑,如果想了解多一点,请立刻、马上、赶紧联系,搬运工24小时在线服务。
 

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