网络研讨会

主讲人：刘恒利（Henry Liu）

               凯信远达医药高级研发总监

              韩晓芳

                德祥科技高级产品经理

时间：2021年11月24日14：00

主题：生物制剂冻干技术及发展- SP Hull LyoStar 4.0新品发布

您是否也在寻找这样一种冻干方法：

· 能够在冻干过程中保持药物活性？

· 能够保持冻干产品的货架储存期稳定性？

生物药生产中，冻干工艺因 其稳定好、保存条件温和等优势，已经逐渐成为生物制剂生产中关键的制备技术之一，然而，由于生物制品生产工艺复杂，当下冻干工艺技术面临如质量控制、安全要求等方面的诸多挑战。

由于冻干是非常严苛的脱水过程，如何在冻干过程中保持药物的活性，以及保持冻干产品的货架储存期稳定性是对制剂人员的一个极大的挑战。对有关辅料功能与冻干原理的深刻理解是正确设定配方与优化冻干工艺，制备稳定冻干产品的先决条件。本次演讲力求对这两方面进行深入浅出的解释；对冻干各步骤工艺参数之设定与优化予以深入解析；并结合实例讲解如何将参数优化运用到冻干曲线的开发中。

本次网络研讨会特邀凯信远达医药高级研发总监刘恒利，及德祥科技高级产品经理韩晓芳从生物制剂冻干技术及发展为切入点，深入生物制剂的研发与生产，及高级研发型冻干机SP Hull LyoStar4.0的盛大发布，以期为生物医药研发工作者带来新的思路和启发。

刘恒利（ Henry Liu），凯信远达医药高级研发总监

具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任高级研究员（ Sr. Scientist/Sr. Staff Scientist)， Sr. Principal Scientist，产品研发总监 (Director)，研发部门高级总监 (Sr. Director) 等职务。对于生物药与化药的多种制剂、剂型的研发, 药物与医疗器械组合, API的处方前研究, API及辅料的理化性质表征, 及IND、CTA、A/NDA等资料撰写与申报有丰富经验。

韩晓芳，德祥科技高级产品经理

负责SP Scientific冻干机技术，培训及市场开发9年以上，主要致力于冻干技术在生物制药行业的应用，拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验。

活动流程

14:00-15:00

生物药的冻干制剂开发：配方与工艺

主讲人： 刘恒利（Henry Liu）

15:30-16:50

生物制剂从冻干工艺开发到放大化生产转移的新型解决方案

主讲人：韩晓芳  

16:50-17:20

"SP Hull Lyostar 4.0"新品发布  

主讲人： 韩晓芳

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