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　　制品的水分、冻干机的性能、解析干燥的控制时间以及解析干燥的温度是影响水分的主要因素。对于冻干制品要求含水量≤3%。冻干制品含水量偏高会使产品分解、萎缩。造成制品含水量偏高的原因主要有：
 

　　1.药液装量过多。药液装量的厚度一般为10-15mm，不宜超过15mm，如灌装的体积较大，可以考虑更换更大规格的容器，以降低药液厚度。药液过厚会使干燥的过程中传热效果变差，不利于除去制品中的水分，出现制品中水分过高的现象。冻干机冻干机冻干机
 

　　2.干燥后的制品重新吸潮。对易吸潮的品种，若干燥后处理不当，制品就会重新吸潮，使制品中含水量升高。若放气时气体进入冻干箱，就需要对进入冻干机内的气体进行除菌过滤以及干燥处理；出箱时制品的温度也会对制品的含水量产生影响，因此出箱时的制品温度要比洁净室温度高2-3℃以防止空气中的水分凝结在制品上。另外，还有洁净室相对湿度应严格控制在50%以下。冻干机冻干机冻干机
 

　　制品的外观、冻干制品的外观与所执行的冻干曲线有很大的关系！
 

　　冻干制品外观差的具体表现是萎缩、结晶、不饱絮状等。在检验过程中外观差的产品被作为废品剔除并销毁，这会大大降低成品的合格率，增加生产成本。影响制品外观的因素有：
 

　　1.溶液浓度高或低对制干燥过程中药液表面首先品的影响。溶液浓度过高时：
 

　　被干燥形成结构致密的表层。该表层孔隙细小，透气性差，里面的水分难以穿过表层，因而沿瓶壁上升，导致制品离壁、萎缩；此外，浓度过高时，药液在干燥过程冻干中容易结块，所得制品外观不均匀。浓度过低时：机械强度低，在包装及运输过程后制品结构比较疏松甚至变成粉末，影响制品的外观。
 

　　2.制品厚度过厚。一般应为10-15mm，制品过厚的情形类似于浓度过高时的情况，不仅干燥的时间更长，塌陷、结块。
 

　　3.温度升降快而且容易造成制品离壁、慢。预冻速度：制品每分钟降温10-15℃的称为速冻，冻干机冻干过程中每小时每分钟降温1℃的称为慢冻。一般一期升华干燥：制品温度应降温速度应控制在5-6℃。
 

　　低于共晶点，升温应缓慢，以每小时5℃为宜，一期升华干燥终点应除去90%以上的水分。二期升华干燥：此阶段主要是为了除去结晶水以及固体吸附的水，升温速度可加快，以5-10℃/h为宜，但终制品温度不能超过制品的安全温度，否则会使制品活性下降、结块、溶解性差。
 

　　4.放气速度。出柜前，放气速度不宜太快，否则会使箱内真空度突然大幅度变化，会形成一股湍流冲入容器内，使制品变成絮状或粉末，影响外观。
 

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