纯蒸汽质量测试系统 蒸汽干度检测仪 全自动纯蒸汽质量检测仪
定义：干燥度表示蒸汽中气相（干蒸汽）与液相（液态水）的比例，理想纯蒸汽的干燥度应 ≥ 0.95（即 ≥ 95% 干蒸汽）。
测试方法：
分离法：使用蒸汽分离器收集液态水，计算干燥度。
热力学平衡法：通过测量蒸汽的热力学状态计算。
计算公式：
Dryness Value (DV)=干蒸汽质量 + 液态水质量干蒸汽质量×100*
或基于热力学计算：
DV=hfgh−hf
其中：
h = 蒸汽的实际焓值（kJ/kg）
hf = 饱和水的焓值
hfg = 汽化潜热
标准要求：EN 285 规定干燥度应 ≥ 0.9（90%），但制药行业通常要求 ≥ 0.95（95%）。
定义：不凝性气体（如空气、CO₂）会降低蒸汽传热效率，影响灭菌效果。理想情况下，NCG 应 ≤ 3.5%（EN 285 标准）。
测试方法：
冷却法：将蒸汽冷凝后测量残留气体体积。
温度差法：通过蒸汽与饱和温度的差异计算。
计算公式：
NCG (%)=Vgas+VcondensateVgas×100*
或基于温度测量：
NCG (%)=TsaturationTmeasured−Tsaturation×100*
其中：
Vgas = 不凝性气体体积
Vcondensate = 冷凝水体积
Tmeasured = 实测蒸汽温度
Tsaturation = 对应压力下的饱和温度
标准要求：EN 285 规定 NCG ≤ 3.5%，制药行业通常要求 ≤ 2.5%。
定义：过热度指蒸汽温度超过其饱和温度的程度，过高会导致灭菌不*底。理想纯蒸汽的过热度应 ≤ 25°C（EN 285）。
测试方法：
直接测温法：测量蒸汽温度并与饱和温度对比。
压力-温度对照法：通过蒸汽压力查表得到饱和温度，计算差值。
计算公式：
Superheat (°C)=Tmeasured−Tsaturation
其中：
Tmeasured = 实测蒸汽温度
Tsaturation = 当前压力下的饱和温度
标准要求：EN 285 规定过热度 ≤ 25°C，但制药行业通常要求 ≤ 5°C。
纯蒸汽质量检测通常使用 纯蒸汽质量测试仪（如 Sartorius、Spirax Sarco、BS&B 等品牌设备），其核心功能包括：
干燥度检测：通过冷凝法或热力学计算。
不凝性气体分析：采用气体分离+体积测量。
过热度监测：高精度温度传感器+压力补偿计算。
纯蒸汽质量检测仪器选择：
智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。
纯蒸汽质量测试系统满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
设计依据：
依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算，数据合理合规。
纯蒸汽智能取样器：
纯蒸汽智能取样器旨在提供一种低成本、高效率且可连续取样系统，适用于制药行业，食品行业等行业纯蒸汽冷凝水取样。
纯蒸汽智能取样器用于纯蒸汽的冷凝取样，符合GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、PH、TOC、内毒素等分析检测。
功能特点：
产品整体体积较小，重量较轻，取样速率快，可达50mL/min、120ml/min， 结构简单，操作方便； 取样前可对管路进行灭菌，对灭菌操作具备计时功能。
产品测试功能
非凝结性气体检测
饱和蒸汽干度值测试
蒸汽品质过热值测试
注射用水取样—冷凝水取样（微生物、电导率、TOC、细菌内毒素）
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