摘要：一次性塑料*，是集血液采集、分离、转移、储存、输注操作于一体的密封容器，广泛用于现代临床医学。*适宜的透气性和优(分隔符)秀的耐压性，一方面有利于血液，尤其是血小板的正常代谢，另一方面也能有效降低*的破损率，是保障血液品质的重要条件。
关键词：*、血小板、透气、耐压、破损
一次性塑料*，是集血液采集、分离、转移、储存、输注操作于一体的密封容器，由*、*、输血插口、抗凝剂以及转移管构成，具有操作方便、避免血液污染的优点，广泛用于现代临床医学领域。
一、一次性塑料*的透气性能
血液，是由血浆和血细胞组成，其中血细胞包括红细胞、白细胞和血小板。随着科学用血观念的逐渐深入，血液成分需求日益增长，因而需要对采集血液进行分离制成各种成分血。血小板，在止血和血管修补方便起着重要作用，当病患因血小板减少或功能异常而引起严重出血时，必须输注血小板治疗，而全血输注不仅血小板浓度低、治疗效果差还会因血容量的增加而导致心脏负担，因此临床对血小板的需求量越来越多。
虽然需求日益增大，但血小板离体后易发生破裂损伤，使治疗效果大打折扣。而且，输注前临时分离血液获得的血小板量远远无法满足大量的临床需求，因此科学的贮藏技术成为迫切且唯(分隔符)一的解决办法。首先，适宜的贮藏温度是避免血小板损伤的重要因素，一般22℃~24℃为宜。若将血小板贮藏于低温环境，如4-6℃，8小时后，血小板将发生不可逆的微管周围带环消失，易产生聚集和破坏，输注后寿命缩短。24小时后，则*无法输注使用。其次，血小板贮藏用*的透气性对其保存起着关键作用。血小板的正常代谢为有氧代谢，吸入氧气，释放二氧化碳。随着贮藏时间的延长，保存容器中的氧气日渐不足，糖酵解旁路被激活，释放二氧化碳的同时产生乳酸，大量的乳酸聚集致使血小板的PH值降低，从而导致血小板形态学贮藏损伤。对于这一生理特点，*的气体透过性能就显得尤为重要了。*良好的氧气和二氧化碳透过性能有效的促进袋内外气体的交换，使袋内生成的二氧化碳充分散发而降低碳酸在袋内的堆积，同时加速氧气的补充以维持血小板的有氧代谢，减少乳酸的生成，从而综合控制血小板PH值的下降速率。
*的透气性能与膜材的透气性、厚度、材质均匀性、*的整体结构和大小度等因素有着密切而复杂的关系。以透氧性为例，笔者借助兰光包装安全检测中心的OX2/230氧气透过率测试系统对不同材质的*整体和膜材进行了检测与比较。
表1. 两种材质*的透氧性比较
DEHP增塑的PVC
氧气透过率
TPE
氧气透过率
膜材
406cm3/(m2·d)
膜材
678 cm3/(m2·d)
200ml*
2.891 cm3/pkg·d
200ml
8.36 cm3/pkg·d
400ml*
7.034 cm3/pkg·d
400ml
11.927 cm3/pkg·d
试验中，DEHP增塑的PVC是当前*的主要构成材料，具有机械强度高、柔软弹性佳的特点。其中约30%左右的增塑剂DEHP存在迁移至血液的风险，对输血者健康造成潜在的危害，故相关企业开始研发安全的替代品，如TPE*——一种柔软且稳定性好的材料，无须添加助剂。在透氧性能方面，无论膜材还是*整体，TPE材料显著优于PVC，在促进*内外的氧气渗透更有优势。从性能影响因素分析，表面积越大的*因氧气的渗透路径扩大，其透氧量一般高于表面积小的*，如表1中400ml*的氧气透过率大幅高于200ml*。但是，通过比较测试数据和单位可以发现，膜材的透氧性并不等同于*整体的透氧性，*整体的透氧性较之膜材来说更加复杂，受到*成型工艺、转移管*连接处密封情况、*膜材厚度等影响，而膜材的透气性仅可作为*整体透氧性的参考依据。
实际应用中，透气性可以作为选择*的衡量标准之一，对于血小板类对氧气和二氧化碳有较高的渗透速率要求的血液成分，宜选用透气性更好的TPE材料*，而对于普通*，DEHP增塑的PVC材料*亦能满足其透气性的要求。
二、一次性塑料*的破损与耐压性
血液分离，主要是指红细胞好血浆的分离过程，将*放入离心机中，因红细胞相对于血浆质量重，在离心力的作用下，红细胞沉淀到*下方，血浆浮在上方，二者经病毒灭活后在密闭的条件下进入不同的*完成分离工序。在这一过程中，*破损现象时有发生，由此产生的血液损耗也日渐突出。
从位置来看，破损多发生于袋体中下部以及边缘处，其原因来自于几个方面：1、*表面存在凸起或小坑等材料缺陷，当离心力压迫*时，缺陷处急剧变薄，形成边缘较规则的点状破损。2、空腔。正常情况下，血液分离时，*应整齐排列在离心杯中，底部与离心杯底充分接触。由于*为柔性容器，形态自由，在外力压迫下极易发生形变，当分离过程中*未与杯底紧密贴合时，离心机高速旋转产生的数百或数千公斤的离心剪切力施加到*壁上，导致*发生形变，厚度变薄。一旦形变超出*材料承受的拉伸极限，就会发生破裂。3、低温条件下*材料性能变化。*一般在低温冷藏环境下保存，因PVC材料的耐寒性和低温抗冲击性能较差，低温会使该材质的*变硬、变脆、弹性和韧性大幅降低。在此情况下进行血液分离操作，极易发生*破损。4、*超量或袋内气体过多。超量的血液或气体过多会对导致*在分离过程中承压加剧，易在距*边角粘合处2-3cm处发生破损。5、*边缘处与软管连接处的密封不佳。*四边以及*、转移管与*的封闭，是保证血液卫生安全的关键所在。当前普遍采用热压封合的技术，工艺的偏差易导致封合缺陷，*分离时，离心力施加在缺陷处，从而发生*爆开的现象。
以上原因从本质来看，多为离心力施压造成的*薄弱处破裂。可以说，袋体及边缘的耐压能力是*破损与否的关键因素。因此建议采用“耐压性”这一指标对*的承压能力进行监测。具体测试方法为：在测试前，向*内充入蒸馏水至公称容量，密封，在37℃、5000g条件下离心10min。随后将*置于两平板之间，衬上蓝色石蕊试纸，利用驱动测量仪器缓慢加压100kPa持续10min。通过观察试纸上是否出现粉红色斑点来确定泄漏情况。图1为利用MED-01医药包装性能测试仪测试*的状态。
了解*的破损原因，便可从实际操作中采取相关的预防措施：1、加强*的日常质量监测。包括*的外观无明显瑕疵、整体的透氧性、透二氧化碳性以及透水蒸气性、整体的密封性、耐压性等因素。2、尽量避免空腔。一方面提高*与离心杯底的形状契合度，另一方面可通过在杯底加入适当的填充物使*底部与离心杯充分接触。3、分离前，适当延长*与周围环境的温度适应时间，直到*恢复一定的韧性再进行分离。4、准确控制*的存储血量符合规定的容量，同时严格控制空气的进入。5、保证*封边、软管接口的热封质量。选择更稳定的热封设备、在多次试验的基础上确定合理的热封参数。此外，定期抽检成品*的各处的热封强度，对于缺陷处需重新热封，能有效减少破损的几率。
三、小结
氧气，是血小板正常代谢的必要因素，而*的密封是保证血液储存完好的前提，因此，*适宜的透气性和优(分隔符)秀的耐压性，是保障贮存血液品质的重要条件。相关生产企业和使用企业应加强*上述性能的检测，通过调整生产工艺、严把*采购关和出厂检验关，以确保血液的正常存贮与使用。
