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如何测定药用胶塞穿刺力的大小

阅读:665      发布时间:2017-3-10
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  在药品包装中,胶塞是*的一部分,广泛用于西林瓶、输液瓶等包装中,而丁基胶塞因具有内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好的特点,国家明确要求至2004年底前所有药用胶塞(包括输液、口服液等各剂型用胶塞)一律停止使用普通天然胶塞,所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。因此,在医药包装中,胶塞性能的重要程度也不言而喻。而胶塞穿刺力的大小也严重影响药品的使用。
 
  为了进一步规范注射剂(液)用胶塞、垫片产品标准中关于穿刺力项目的测定方法,便于实际操作,国家制定了YBB00052002-2015、YBB00332004-2015、YBB00332004-2015、YBB00042005-2015等相关标准,具体适用范围包含注射剂(含注射液及注射用无菌粉末)用胶塞、垫片穿刺力的测定。
 
  具体规定了三种方法,分别为适用于与注射液配套的胶塞或冻干胶塞的*法,与注射用无菌粉末配套的胶塞或冻干胶塞的第二法,以及与注射液配套的垫片的第三法。济南普创机电根据YBB00052002-2015、YBB00332004-2015、YBB00332004-2015、YBB00042005-2015等相关标准研发生产的胶塞穿刺力测试仪可*企业的测试需求。
 
  具体测试原理如下:将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过仪器测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。
 
  胶塞穿刺力测试仪的技术参数:
 
  测量范围:250N (其他量程可选)
 
  测量单位:N kg ib
 
  测量精度:0.5级
 
  试验行程:≤350mm
 
  测试模式:穿刺力测试
 
  试验速度:1-500mm/min无级变速
 
  外形尺寸:470*450*970mm
 
  重 量:约60kg
 
  电 源:AC220V±22V,50Hz
 
  *国家制定的相关标准中的要求。
 
  胶塞穿刺力测试仪技术特征:
 
  进口微型计算机控制技术,开放式结构,友好人机界面操作,使用简单方便;
 
  多种操作模式任意选择,增加定力值、定位移模式,操作更简单方便;
 
  精密丝杆传动,不锈钢导轨及合理布局,确保仪器运行平稳;
 
  采用进口高精度测力传感器,测量精度为0.5级;
 
  采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好;
 
  液晶中文显示,全自动测量,具有测试数据统计处理功能;
 
  高速微型打印机输出,打印快速,噪音低,不需更换色带,更换纸卷方便;
 
  内置校准程序,便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准;
 
  高清彩色大屏幕显示曲线、文字,视觉更清晰;
 
  更加适合、方便企业测试使用。
 
  胶塞穿刺力测试仪还可用于测量药用胶塞、组合盖、复合膜、铝箔、 PVC硬片等医药包装进行拉压试验、剥离强度、开启力等试验 。该试验机性价比高,操作方便,维护简单,是各单位进行品质检测及生产辅助的理想设备,帮助企业建立自己产品检验标准。、

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