蒸汽质量测试系统

蒸汽质量测试系统国内制药业比较*的蒸汽品质检测装置，该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合和安装，测试方便快捷，能够进行多次测试。典型应用目前集中在制药、食品、医院、卫生、科研、第三方检测与计量、检验检疫等领域。

                 蒸汽质量测试系统简介

  SQTS蒸汽质量测试系统（Steam Quality Test System），是国内制药业比较*的蒸汽品质检测装置，该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合和安装，测试方便快捷，能够进行多次测试。另外STQS 蒸汽品质检测装置D 套中还提供蒸汽取样冷却装置（注射用水取样-取样器），该装置在较短的时间内能够对蒸汽进行取样并冷却700-1000ml 的凝结水用于QC 实验室理化分析。

 在生物制药、科研等行业中随着新版GMP 及药典的实施，大多数无菌生产企业或者医疗企业生产企业用于灭菌的蒸汽需要进行验证与确认，蒸汽质量是否达标直接影响蒸汽热释放及热穿透的能力及效果，从而影响灭菌效果及产品质量。食品行业中食品包装罐或者包装袋一般使用蒸汽灭菌，蒸汽质量是否合格直接影响灭菌是有效。在医疗、医院、检验检疫等行业中医
疗器械、科研、无菌服、无菌装载物、培养基等的灭菌效果同样受蒸汽品质的影响。

蒸汽质量测试说明：

1）不间断供应的饱和蒸汽用于蒸汽灭菌/消毒。太高的非凝结性气体会阻止灭菌条件下的热穿透效果，而带入太少的湿气在消毒空间扩散期间会导致过热，同时过湿会造成湿度负荷。
2）测试过程中，对于每一个灭菌器、消毒柜、反应釜的蒸汽取样应该由供气管内取得。
3）测试时应该避免蒸汽质量测试从一排普通蒸汽供应的一个灭菌柜取样，因为从一个灭菌柜到另外一个灭菌柜，蒸汽测试结果是不一样的。
4）蒸汽质量的测试应该在蒸汽需求量时进行取样及测试，且应当是蒸汽刚开始进入灭菌器时。
5）测试前，蒸汽系统应该运行正常，系统管路及仪表运行正常。
6）为了保证测试效率以及测试结果真实可靠，蒸汽质量测试系统应该有合适的疏水阀和冷凝水泵。
7）测试应进行3 次以确认其一贯性。如果测试的结果不同，则需进行造成结果不同的原因分析和研究测试应进行3 次以
确认其一贯性。如果测试的结果不同，则需进行造成结果不同的原因分析和研究。

蒸汽质量测试系统与服务

提供蒸汽质量测试现场培训，含理论、测试方法、相关法规
及现场工艺验证培训
提供全套设备验证计划，IQ、OQ 验证文件及现场执行、PQ 协
助
协助起草编辑验证方案
方案执行与报告
提供设计咨询和审核服务
提供设备运行使用、维护保养及保存的SOP 文件
提供设备再校验（计量）服务
1）蒸汽品质测试仪测温系统计量校准证书—过热值
2）蒸汽品质测试仪称重装置（质量）计量校准证书—干度值
3）蒸汽品质测试仪容量测量装置计量校准证书—非凝结性气体
设备具有出厂检测报告，提供设备原材质证明文件
提供设备维修服务
可签订备用机协议
提供蒸汽品质测试仪租赁服务
提供蒸汽品质测试第三方检测服务