宫颈癌如何演变，初筛的难点在哪？

　　导读：2017年青岛市妇女儿童医院妇科第二届妇科临床热点问题研讨会，孔北华教授介绍了宫颈癌是如何演变，如何进行筛查预防宫颈癌，并向与会嘉宾介绍了新一代基于微流控技术开发的博晖创新HPV检测系统。其优点是高度一体化，全程自动化，拥有严格完善的质控体系，并可以对24种HPV亚型进行具体分型。

　　宫颈癌

　　宫颈癌又称子宫颈癌，发生于子宫颈上皮的恶性肿瘤，几乎所有的宫颈癌的病理样本中均能找到 HPV，从而印证了 HPV 是宫颈癌的主要病因，也使宫颈癌成为目前人类所有癌症病变中*病因明确、*可以早期预防和治疗、*可能基本消灭的癌症。宫颈癌是妇女恶性肿瘤中仅次于乳腺癌*二常见恶性肿瘤。在我国，它是发病率zui高的妇女恶性肿瘤之一，发病年龄以40——50岁为zui多，60——70岁又有一高峰出现，20岁以前少见。

　　宫颈癌病变是一个渐变过程

　　宫颈癌的发生和发展有一个渐进的演变过程，时间可以从数年到数十年，一般认为这个演变过程经过这样三个阶段：轻度病变、重度病变、浸润癌。

　　在低度病变阶段，此时的病毒并没有导致宫颈上皮细胞的遗传学变化，宿主也没有进入“瘤变/ 癌前病变”的状态。此阶段是所有种类（高危/低危）HPV感染宫颈后都要一过性经历的状态，持续时间大约为一年。此后，大多数情况下病毒将被机体所清除，少数将持续存在或演进为高度病变。

　　在高度病变阶段，HPV严重的破坏宿主的遗传学平衡,宿主细胞凋亡被阻断，细胞周期失控，增殖紊乱并丧失分化的能力，宿主细胞开始发生恶变。此时宿主细胞核倍体的增多或非整倍体的出现，细胞持续增生，丧失分化能力，进入所谓的“瘤变/癌前病变”的状态。

　　宫颈癌的初筛

　　从宫颈高度病变发展到宫颈浸润癌是一个漫长的过程，潜伏期10年甚至更长时间，且没有任何症状。通过早期筛查可以提高宫颈早期病变检出率和预防早期病变发生风险，并zui终可达到预防宫颈癌的发生。目前临床广泛使用的初筛方法为细胞学筛查，其具有较高的特异性（90%）和较低的敏感度（50-60%）但结果的准确性依赖于读片人员的专业水平（以深资人员为准，初始读片准确率约为78%，高度病变准确率为47%。Stoler et al, JAMA 2001, 285: 1500）。HPV检测的特异性较细胞学低（60%），敏感性大大高于细胞学（>90%）。2016年美国妇产科医师学会（ACOG）第157号实践指南A类证据*HPV和细胞学联合筛查策略。

　　HPV的筛查难点

　　对于HPV检测来说zui重要的检测指标是临床灵敏度和阴性预测值，来决定那些人可以回到常规人群管理，而不需要进一步的被治疗。而在临床实践分子检测需要经过严格复杂过　程，检测结果在很大程度上决定于操作者的技能。解决的办法只能是高度一体化的全过程自动化操作。

　　我司基于微流控技术开发的HPV核酸检测系统具有*水平，可以在HPV检测过程中真正做到全程自动化，将所有可能对实验结果产生的污染以及环境干扰降到zui低；在全封闭的体系中通过内外质控可以很好地保证检测结果的可靠性；并且可同时对24种HPV亚型进行分型其中包含了16、18两种重要的型别，以及中国人常见的52、58、66及81型别。

　　孔教授总结：经过多年的验证，自动化核酸检测不但能为产品提供更为的用户体验，还可成为提高检测质量的重要手段。核酸检测过程的自动化为提高我国HPV检测产品的质量提供了一条潜在的可行之路。北京博晖HPV检测系统因为采用了*的微流控技术实现了集样本处理，核酸扩增、杂交和多重判读于一体的全程自动。产品的全封闭检测模式和全自动操作方式将能够更方便贴近临床并有助于将HPV普查向基层医疗单位普及。